本週，歐洲藥品管理局(EMA)的專家小組推薦了七種新藥物的批准，其中包括ImmunityBio(IBRX)的癌症藥物和Moderna(MRNA)重新設計的COVID疫苗。這些推薦將推動歐洲委員會對這些藥物的最終批准，進一步擴大其在歐洲市場的應用。

ImmunityBio的Anktiva獲得條件性銷售授權

ImmunityBio(IBRX)宣布，EMA的藥品使用委員會建議授予其暢銷癌症療法Anktiva的條件性銷售授權，該藥物將用於治療一種侵襲性膀胱癌的組合療程。這一推薦使ImmunityBio的股價上升約7%。

Moderna的mNexspike獲得支持

同時，Moderna(MRNA)獲得了EMA對其新設計COVID疫苗mNexspike的支持，該疫苗用於預防12歲及以上人群的SARS-CoV-2病毒引起的呼吸道疾病。臨床試驗數據顯示，mNexspike單劑的效果與目前批准的Spikevax相當。

Novo Nordisk的高劑量Wegovy獲得正面意見

丹麥藥廠Novo Nordisk(NVO)宣布，EMA對其肥胖藥物Wegovy的高劑量版本（semaglutide 7.2 mg）給予了正面意見，該版本在72週內可實現近21%的體重減輕。高劑量版本在其Phase 3 STEP UP臨床試驗中，對三分之一的患者顯示出25%或更多的體重減輕效果。

Winrevair擴大適應症建議

EMA也建議批准Merck(MRK)和Bristol Myers(BMY)開發的Winrevair，用於一種罕見的血管疾病——肺動脈高壓(PAH)的擴大適應症。該藥物將用於與其他PAH療法聯合治療WHO功能級別II、III和IV的成人患者。最終批准決定預計在2026年第一季度做出。

GSK的Nucala獲得擴大授權推薦

GSK(GSK)宣布，EMA建議擴大Nucala作為某些慢性阻塞性肺病(COPD)成人患者的附加治療的銷售授權。EMA還支持擴大該公司Arexvy RSV疫苗對所有18歲及以上成人的銷售授權。

Cytokinetics的Myqorzo獲得正面意見

EMA也對Cytokinetics(CYTK)的心肌凝蛋白抑制劑Myqorzo(aficamten)給予了授權建議，該藥物用於治療成人阻塞性肥厚型心肌病，這是一種遺傳性心血管疾病。Myqorzo目前正在美國FDA審核中，預計在2026年第一季度獲得歐盟的最終批准。

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