美國Mirum Pharmaceuticals宣布將以高達8.2億美元的交易收購Bluejay Therapeutics，擴充其肝病治療藥物組合。根據協議，Mirum將以2.5億美元現金及3.7億美元自家股票作為初始支付，並可能再支付2億美元的銷售里程碑款項。這項交易將讓Mirum獲得Bluejay的單株抗體藥物Brelovitug，目前該藥物正在進行第三期臨床試驗，針對罕見且嚴重的慢性D型肝炎進行評估，該病在美國尚無食品藥物管理局(FDA)核准的治療藥物。

肝炎D的嚴重性及現有治療現況

慢性D型肝炎是一種僅發生在已感染B型肝炎患者的罕見肝病，由於病毒複製需要B型肝炎表面蛋白，因此被認為是最嚴重的慢性病毒性肝炎類型，可能導致肝硬化、肝衰竭及肝癌。在歐盟，吉利德(Gilead)的Hepcludex (bulevirtide)已獲核准用於治療D型肝炎。

Brelovitug的作用機制與臨床試驗進展

Brelovitug通過結合表面抗原中和D型及B型肝炎病毒，清除含有B型肝炎表面抗原(HBsAg)的顆粒，並激活抗原特異性T細胞。2025年11月，Bluejay報告其在第二期研究中獲得的正面數據，顯示Brelovitug在慢性D型肝炎患者中達到100%的病毒學反應，並對肝臟炎症及病毒載量減少有益。全球AZURE第三期計畫正在招募患者，預計2026年下半年公布主要數據，Mirum計畫於2027年向FDA提交申請，並在同年上市。

Mirum的商業策略與未來展望

Mirum已透過私募方式從新舊醫療投資人籌得2億美元，以支持該藥物的開發與商業化。Mirum的商業產品組合包括用於Alagille綜合症慢性搔癢的Livmarli (maralixibat)、膽汁酸合成障礙的Cholbam (cholic acid)，以及脂質儲存疾病腦腱黃瘤病的Ctexli (chenodiol)，後兩者是2023年以高達4.45億美元收購Travere的膽汁酸產品組合而來。Mirum執行長Chris Peetz表示：「這次收購完全符合我們的專長，即透過嚴謹的開發、法規創新及商業卓越，推動高影響力的罕見疾病藥物。」

Mirum的研發管線與專業領域

Mirum的研發管線包括腸膽酸轉運蛋白抑制劑Volixibat，正在進行兩項第二期B研究，用於兩種膽管炎類型的治療。公司還有一項PDE4D抑制劑MRM-3379，正在進行第二期試驗，用於治療脆弱X綜合症。Peetz補充道：「Brelovitug在D型肝炎的應用，利用了我們在罕見肝病領域的深厚專業知識，並基於我們通過Volixibat及Livmarli計畫建立的關鍵提供者關係。」

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