仁新(6696)近日宣布，其子公司Belite Bio開發中的罕見遺傳眼疾新藥LBS-008（Tinlarebant），臨床三期試驗（DRAGON）成功解盲，主要療效指標達到統計顯著（p=0.0033），與安慰劑組相比，病灶擴大速度減少36%。這是全球首項針對斯特格病變(又稱Stargardt病)的成功三期試驗，該病會導致青少年漸進性視力喪失，目前無有效藥物，仁新此成果有望填補市場空白。

贏得關鍵臨床里程碑後，Belite預計於2026年上半年向美國食品藥物管理局(FDA)遞交新藥查驗登記申請（NDA），並與其他監管機構展開後續討論。此利多消息激勵Belite於12月1日在那斯達克飆漲12.06%至每股154.02美元，市值升至53.74億美元，帶動仁新於翌日清晨6:30對外召開重大訊息記者會。

仁新指出，其為全球第一個在斯特格病變領域開發出first-in-class藥物並完成關鍵性三期試驗的團隊，代表其有機會成為該疾病治療市場的領先者。Tinlarebant在長達24個月的試驗期間中，顯示出良好的安全性與視力穩定性。此外，事後分析也顯示療效一致性強、p值更達小於0.0001。公司強調將在未來醫學研討會中公布更完整數據。

仁新(6696)：基本面與籌碼面分析

基本面亮點

仁新以新藥研發為核心業務，專注於罕見疾病領域。其子公司Belite Bio持有全球首見治療斯特格病變的潛力藥物LBS-008，並於2025年底成功完成三期臨床關鍵指標。不僅為全球首個達標的斯特格病變試驗，也補足目前全球無藥可醫的空白。此里程碑具顯著產業影響，將推動仁新於2026年進行藥證申請，進一步支撐中長線成長動能。

籌碼與法人觀察

截至目前資料中未見法人3大買賣超及主力分點數據披露，籌碼觀察以事件面影響操作氛圍為主。仁新屬市場高度關注之創新藥題材，其在重大訊息發布前後，多數時間呈高波動格局。考量子公司Belite於美國掛牌且消息集中於LBS-008發展，預期市場追價與波段交易為近期盤勢主軸，應關注量能變化與官方未來資本運作動向。

總結

仁新(6696)成功推動全球首例斯特格病變新藥進入藥證申請前階段，為基本面重大突破。後續關注FDA新藥查驗遞件進度、更多完整臨床數據釋出時點，以及仁新本身在資本市場的資金規劃安排，將是評估其長期潛力與風險的關鍵。

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