
Contineum Therapeutics的神經學藥物PIPE-307在針對復發/緩解型多發性硬化症(RRMS)的第二階段試驗中未能達到主要目標。這項名為VISTA的試驗研究了M1受體激動劑PIPE-307,但未能在不同治療組間達成主要終點,即雙眼2.5%低對比度字母視力的變化。此外,這款與強生公司(Johnson & Johnson, J&J)合作開發的小分子藥物,也未能達到預設的次要療效目標。儘管VISTA試驗的結果對於PIPE-307改善RRMS患者的視力表現不甚樂觀,Contineum將繼續與強生公司一起分析試驗數據,以確定該藥物是否對探索性指標有任何影響。在11月20日的聲明中,Contineum的首席醫療官兼開發負責人Timothy Watkins表示,公司計劃從這些數據中學習,進一步開發纖維化和炎症性疾病的新療法。消息公佈後,這家位於加州的生技公司股價從11月20日的收盤價12.22美元下跌11%至11月21日開盤價10.97美元。
PIPE-307在憂鬱症治療上仍具潛力
儘管在RRMS上遭遇挫折,Contineum仍對PIPE-307在重度憂鬱症(MDD)中的潛力寄予厚望。為了評估該藥物在這一適應症中的潛力,強生公司的子公司楊森正在進行名為Moonlight-1的第二階段試驗,預計將於2026年中期公佈結果。William Blair的醫療分析師Myles Minter認為,RRMS的結果對MDD的影響有限,但他也承認該研究「仍具有風險」。Minter指出,這種估計考慮到了MDD安慰劑對照研究的風險性,其中安慰劑反應可能會削弱效果,且患者異質性可能導致活性藥物的患者反應率波動。「PIPE-307的新機制可能在競爭激烈且普遍化的MDD市場中提供競爭優勢」,Wong表示。她還指出,PIPE-307在VISTA試驗中顯示出「可接受的安全性和耐受性」,這一趨勢可能會在MDD患者中進一步擴展。
Contineum的策略轉變
除了PIPE-307的開發工作外,Contineum還寄望於其主要候選藥物PIPE-791在特發性肺纖維化(IPF)中的成功。2025年8月,Contineum將目標鎖定在IPF市場,暫停了PIPE-791在進展型多發性硬化症(prMS)中的試驗,以便將PIPE-791推進至IPF的第二階段試驗。10月30日的聲明中,Contineum表示即將開始針對IPF的第二階段研究。Minter支持這一策略,認為LPAR1機制因其在Bristol Myers Squibb的admilparant第二階段試驗中對用力肺活量(FVC)的效果而「令人振奮」。
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