
醫療科技產業的數據分析需求日益增加,促使業者在智慧財產權(IP)保護上,從專利轉向商業機密。法律事務所Barnes & Thornburg的智慧財產權律師Scott Simmonds指出:「許多醫療科技的創新現今集中於如何處理來自設備的數據和信號。」這一現實,加上美國專利及商標局(USPTO)對於與數據處理相關的演算法或流程專利申請變得更為嚴格,使得企業更傾向於專注於保護其獨有的數據處理方式,並將其作為商業機密。
美國專利局對AI演算法專利的嚴格限制
2024年7月,USPTO對AI演算法的專利申請變得更加嚴格,特別是那些聲稱優化性能的演算法常被拒絕,申請者需要提供更有力的證據來證明演算法的創新功能。Simmonds表示,專利制度的速度可能比不上技術進步的步伐,當公司取得專利並實施保護時,下一代的專利申請可能已經出現。
商業機密成為醫療科技業的普遍選擇
商業機密在醫療科技業中相當普遍,因其成本較低且無時間限制。然而,商業機密依賴於保密性,並不免於被獨立發現。公司可以透過開發加密技術來防止逆向工程,並在產品銷售時附上明確的軟體和操作許可協議來保護技術。
員工協議中的商業機密保護
Simmonds建議公司應在員工協議中明確界定商業機密,並與員工和承包商簽訂良好的協議,確保不洩露機密資訊。傳統的保密協議(NDAs)有時間限制,但Simmonds強調應將協議內容更加緊密,以確保商業機密在法律上持續受到保護。
大型醫療科技公司如強生(Johnson and Johnson, J&J)在其保密協議中加入更嚴格的條款,除了逆向工程的規範外,還包括不記錄內部對話或截圖內部文件的義務,並在協議簽署時設定「永久有效」的條款,除非依協議提前終止。
新創公司應加強商業機密保護措施
Simmonds建議新創公司也應制定詳細的規範,以保護公司商業機密。他總結道:「這是一個需要制度化的過程,許多人對此考慮不夠周全,將其視為機密資訊,卻未意識到法律上構成商業機密的要件。」
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