美國食品藥品監督管理局（FDA）於週一宣布，將從用於更年期的荷爾蒙替代療法產品中移除「黑框」警告，這是該機構最強烈的安全警示。荷爾蒙替代療法（HRT）長期以來被用來治療更年期症狀。然而，2000年代初期，由於FDA在一項大型政府資助的研究後加入了警告，HRT的處方量顯著下降。該研究發現，使用某類HRT的停經後女性比使用安慰劑的女性面臨更高的健康風險。

HRT研究背景及結論

美國衛生與公共服務部指出，這項研究的對象平均年齡為63歲，遠高於一般女性進入更年期的年齡，且她們使用的荷爾蒙配方已不再常見。FDA專員馬提·馬卡里表示，「女性健康議題長期被忽視，女性及其醫生應該基於數據而非恐懼做出決策。」

移除警告的科學依據

FDA表示，這項決策是基於已發表的科學數據、公開評論期間的反饋，以及7月專家小組會議的建議。該機構正與HRT製造商合作，修訂產品標籤，移除與心血管疾病、乳癌及可能的失智症相關的警告。

新療法獲得批准

同時，FDA也宣布批准了一款輝瑞(PFE)的熱潮紅療法Premarin的學名藥，以及一種非荷爾蒙的治療方式，用於治療與更年期相關的熱潮紅及其他血管運動症狀。這些新療法的引入，將為女性在更年期的健康管理提供更多選擇。

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