
禮來公司(Eli Lilly)宣布,其替代胰高血糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RAs)的肥胖症治療候選藥物Eloralintide將進入第三期試驗。這款每週一次的選擇性胺素受體激動劑在第二期試驗中達成主要目標,顯示出優異的平均體重減輕效果。該數據在美國喬治亞州亞特蘭大舉行的2025年肥胖週會議上公佈,並同步發表於刺胳針期刊。試驗中,Eloralintide的六種劑量方案,包括1mg、3mg、6mg、9mg,以及兩種劑量遞增方案(6mg-9mg和3mg-6mg-9mg),與安慰劑進行比較,涉及263名至少有一種肥胖相關共病但無第二型糖尿病的成人。48週後,所有六個治療組達成主要目標,體重減輕幅度從9.5%至20.1%不等,相較之下,安慰劑組僅為0.4%。9mg組的減重效果最佳,其次是6mg-9mg的劑量遞增組。
Eloralintide在多方面展現潛力
除了體重減輕,Eloralintide在次要目標上也展現出臨床意義的改善,包括身體質量指數(BMI)的改善,心代謝風險因素如腰圍、血壓、血脂、血糖控制及炎症標誌的改善。最常見的不良反應是輕至中度的腸胃不適和疲勞,主要出現在高劑量組,但在劑量遞增組的發生率較低。Endeavor Health糖尿病及心代謝疾病臨床與基因研究主任Liana Billings博士表示:「肥胖是一個複雜的狀況,沒有單一治療適合所有人。我們需要不同作用機制的療法,以便每個人都能獲得對他們來說效果最好且耐受性最佳的治療。」
肥胖市場競爭激烈
此時,肥胖市場正快速變動,禮來公司的GLP-1RA療法tirzepatide(在肥胖市場名為Zepbound,在第二型糖尿病市場名為Mounjaro)銷售已超越諾和諾德(Novo Nordisk)的競爭產品semaglutide(在肥胖市場名為Wegovy,在糖尿病市場名為Ozempic)。禮來和諾和諾德均已與美國政府達成協議,將其注射型GLP-1RAs列入Trump.Rx.gov,Wegovy和Zepbound的起價為每月350美元,並預計在兩年內降至250美元。此協議也確定了Medicare的價格,Ozempic、Wegovy、Mounjaro和Zepbound每月245美元。雙方公司現正等待其口服GLP-1RA候選藥物的決策,這些藥物在第三期試驗中均顯示出有效性。諾和諾德可能比禮來更早獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的口服Wegovy的批准,因為其已提前提交申請。Trump.Rx.gov協議也包括了禮來和諾和諾德的口服候選藥物,預計每月價格為149美元。
全球肥胖市場預測
此外,諾和諾德正與輝瑞(Pfizer)競爭收購肥胖生技公司Metsera,以期從禮來手中奪回部分市場份額。然而,輝瑞卻提起法律訴訟,指控諾和諾德的收購企圖不合法。根據GlobalData的預測,肥胖市場在2031年將在七大市場(法國、德國、義大利、日本、西班牙、英國和美國)產生1735億美元的收入。
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