Aquestive Therapeutics(AQST)近日宣布，計劃於2026年第一季推出其創新的舌下膜藥物Anaphylm，該產品旨在治療嚴重過敏反應。公司表示，若獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的批准，Anaphylm將成為市場上首個也是唯一一個口服治療過敏性休克的藥物。公司已完成所有商業準備工作，包括行銷材料、招聘計劃和供應鏈準備，等待監管批准。

領導團隊重組，推動Adrenaverse平台發展

為了加速Adrenaverse平台的研發，Aquestive進行了領導團隊重組。Gary Slatko博士重返擔任臨時首席醫療官，Peter Boyd晉升為首席人力資源官，Matthew Davis博士被任命為首席開發官。此舉旨在啟動研發工作，並展示Adrenaverse平台的價值。

強化財務基礎，支持未來發展

CFO Ernie Toth表示，Aquestive最近完成了一項8500萬美元的股權融資，以及一項7500萬美元的商業啟動融資，後者需等待FDA對Anaphylm的批准。這些資金將支持公司運營至2027年，確保Anaphylm若獲得批准，能順利進入市場。

2025年財務指引維持不變，國際擴展計劃啟動

Aquestive重申其2025年全年財務指引，預計總收入為4400萬至5000萬美元，非GAAP調整後EBITDA虧損為4700萬至5100萬美元。公司確認FDA對Anaphylm的審查進行中，並計劃於2026年上半年在加拿大提交國際監管申請，預計2026年第一季初將收到歐洲藥品管理局的反饋。

第三季財務結果顯示收入增長，成本控制有效

2025年第三季，Aquestive的總收入達到1280萬美元，製造和供應收入增至1150萬美元，Sympazan和Suboxone的增長抵消了其他產品的下降。研發費用下降至450萬美元，主要由於Anaphylm臨床試驗成本降低。銷售、一般和行政費用增加至1530萬美元，主要因預商業支出、法律和監管費用所致。本季淨虧損為1540萬美元，每股虧損0.14美元，非GAAP調整後EBITDA虧損為860萬美元。截至2025年9月30日，現金及現金等價物為1.291億美元。

市場競爭與策略應對

公司管理層面對分析師提出的市場競爭和定價策略問題時，表達了對Anaphylm市場潛力的信心，並強調將以病患為中心的定價策略。對於國際合作夥伴關係，管理層表示，產品越接近批准，產品和合作關係的價值就越高。

總結

Aquestive管理層表示，已做好準備在2026年第一季推出Anaphylm，並強調其財務基礎的加強、領導層的變動，以及針對過敏專科醫生的市場策略。公司重申2025年的收入和EBITDA指引，並強調與競爭對手的差異化、持續的國際監管進展以及Adrenaverse平台的擴展野心。儘管財務和監管風險仍然存在，但管理層對美國及國際市場的準備充滿信心，2026年有望成為公司轉型的一年。

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