
Cidara Therapeutics宣佈其主要候選藥物CD388進入第三期臨床試驗,並將目標人群擴大至超過一億名美國患者,引起市場關注。
Cidara Therapeutics(NASDAQ: CDTX)在最新的財報電話會議中,由CEO Jeffrey Stein透露,其主導產品CD388已經提前六個月啟動第三期ANCHOR試驗,且參與者人數從原本的5000萬增加到超過一億。此舉不僅顯著提升了潛在市場規模,也獲得了FDA的突破性療法認證,這使得公司能夠享有更頻繁的指導和優先審查的好處。
Stein指出,該試驗目前已在150個地點招募6000名參與者,截止目前已完成50%的招募工作,預計將於北半球冬季結束前完成。此外,公司還獲得了價值高達3.39億美元的BARDA資助,以支援生產及臨床開發,確保資金充足,有助於推進CD388的上市申請。
儘管面臨製造能力擴張等挑戰,管理層對未來持樂觀態度,強調若成功,將可能支撐CD388的BLA批准。分析師們對此次擴充套件表示關注,但也提出了對事件率、招募速度及製造準備的疑慮。隨著CD388項目的進展,Cidara正朝向成為流感預防領域的重要玩家邁進。
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