Praxis Precision Medicines (PRAX)於週二宣布，因獲得美國食品藥品管理局（FDA）的正面回應，將加速其抗癲癇藥物relutrigine的研發進程。這家位於麻薩諸塞州波士頓的生技公司表示，近期在與FDA進行的B類會議中，雙方就relutrigine在SCN2A和SCN8A發展性及癲癇性腦病的計劃達成共識。會議中，雙方同意公司將於2026年提交該藥物的上市申請，並將使用正在進行的EMBOLD研究中的中期分析數據，該研究的第一組數據已於2024年9月分享。

關鍵數據分析，預計年底進行

Praxis (PRAX)的首席科學官Steven Petrou表示：「我們與FDA就新藥申請(NDA)的關鍵要素達成一致，若即將進行的中期分析結果成功，我們將迅速提交relutrigine的NDA。」公司計劃於今年底對EMBOLD研究的第二組進行中期分析。

未來數據發佈計劃，2026年上半年揭曉

在2025年第二季度的財報中，Praxis (PRAX)宣布將於2026年上半年分享EMBOLD第二組的主要數據，這將為relutrigine的上市申請提供重要支持。透過這一系列的計劃，公司希望加速relutrigine的開發進程，為患者提供更快的治療選擇。

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