
根據GlobalData的臨床試驗資料庫,2025年上半年全球臨床試驗啟動數量顯著增加,這標誌著過去幾年放緩趨勢的轉變。這一增長受到生技資金增強、試驗取消減少以及從規劃到試驗開始的速度加快的支持。以Medpace為例,其2025年第二季度的營收呈現雙位數增長,並將2025財年的指引上調了11%。公司指出,取消率降低、積壓轉換加速以及更高效的啟動流程是主要驅動因素。這些成果不僅提升了公司自身股價,也提高了整個合同研究機構(CRO)類股的信心。
試驗啟動數據報告改善
準確追蹤臨床試驗啟動一直是一項挑戰,因為啟動日期並不總是公開或報告正確。GlobalData對近80,000項公司贊助的研究進行基準測試,顯示出改善:約53%的試驗在正確的季度內披露啟動,87%在啟動後一年內報告正確。然而,GlobalData預測約13%的試驗在早期階段仍未披露,這意味著啟動時的總量仍被低估。
亞太區成為試驗增長的主要動力
亞太區在試驗增長中顯示出強勁的動力。比較2024年第二季度和2025年第二季度,中國、印度、南韓和日本均位列全球試驗增長的前五名國家,與美國並列。印度因其龐大的人口、較低的成本和對高品質數據的日益關注,吸引了創新和重新定位的試驗。南韓因其醫院網絡和高效的監管系統而脫穎而出,而日本則受益於政府鼓勵試驗投資的激勵措施。這些市場正成為全球發展策略的關鍵。
CRO和CMO的業務機會增長
這一增長帶來了明顯的影響。CRO將看到對外包試驗管理、監管支持和數位創新的需求上升。亞洲的合同製造組織(CMO)在專業藥物和先進技術方面具有優勢,並有機會透過收購擴展業務。包裝、物流和比對藥品的供應商也必須準備迎接更高的需求量和更複雜的合規要求。
中國單國試驗活動蓬勃
亞太區近期的增長集中在單一國家的試驗活動,通常與當地公司或贊助商追求國內批准有關。在中國,第二期試驗活動尤其強勁,但第一至第三期的試驗仍在擴展。像Innovent這樣的公司在試驗啟動中處於領先地位,突顯出區域性企業在推動活動中的角色。
總體而言,2025年的試驗啟動激增反映出更好的執行力、資金增強和跨區域的快速推進。對於CRO、CMO和投資人來說,這意味著即時的機會和全球研發管線管理方式的長期變革。
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