強生(Johnson & Johnson, JNJ)近日向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交申請，擬擴大其藥品Stelara（ustekinumab）的使用範圍，以治療年齡兩歲及以上的中度至重度潰瘍性結腸炎兒童。這項申請的基礎是來自第三階段UNIFI Jr臨床試驗的結果。

Stelara現有適應症和目標族群

目前，Stelara已獲准用於治療成人中度至重度克隆氏症和潰瘍性結腸炎。此外，該藥品也被批准用於治療年齡六歲及以上的兒童和成人的活動性乾癬性關節炎以及中度至重度斑塊型乾癬。

臨床試驗結果支持新申請

這次申請擴大使用範圍的決策，背後有UNIFI Jr第三階段臨床試驗的數據支持。該試驗的結果顯示，Stelara在治療兒童中度至重度潰瘍性結腸炎方面有顯著的療效和安全性。

Stelara擴大適應症的潛在影響

若此申請獲得批准，將使更多年幼患者受益，特別是在現有治療選擇有限的情況下。這也可能進一步鞏固Stelara在免疫疾病治療市場的地位，為強生帶來更多的市場機會。

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