
阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新藥gefurulimab在第三期PREVAIL試驗中達成主要研究目標,顯示對重症肌無力日常生活活動(MG-ADL)評分有顯著改善。然而,與競爭對手的療效相比,gefurulimab在gMG市場的表現仍顯不足。試驗結果顯示,gefurulimab在治療一週後即對MG-ADL評分產生1.6分的改善,並在26週的研究期間持續維持此效果。然而,與UCB的Rystiggo以及Regeneron的cemdisiran相比,gefurulimab的療效仍有差距。
競爭對手療效更勝一籌
在比較中,UCB的Rystiggo在MycarinG試驗中將MG-ADL評分降低了2.6分,而Regeneron的cemdisiran也在第三期試驗中表現出更好的療效。即便是阿斯特捷利康自家的Soliris和Ultomiris,也在各自的試驗中分別達到了1.7和2.09分的改善。這些結果使得gefurulimab在市場競爭中顯得相對弱勢。
QMG評分改善顯示潛力
雖然在MG-ADL評分上不及競爭者,但gefurulimab在定量重症肌無力(QMG)評分上展現出潛力。試驗結果顯示,gefurulimab在治療四週後,QMG評分降低了1.8分,到第36週時,平均降低達到2.1分。QMG評分是衡量gMG患者病情嚴重程度的常用指標,涵蓋肌肉、運動及呼吸功能等13項評估,能夠全面反映患者的生活品質。
市場競爭激烈,未來挑戰重重
如果gefurulimab能在gMG市場獲得批准,將成為阿斯特捷利康在該領域的第三款商業化療法。根據GlobalData的預測,該市場在2024年的估值將達到61億美元。然而,儘管Ultomiris的銷售預計將持續增長至2029年,但到2030年,市場份額可能會因競爭對手的出現而減少。Soliris的銷售預計在2026年達到高峰後,亦將逐漸下滑。這些挑戰主要來自於UCB的Zilbrysq和Rystiggo,以及Argenx的Vyvgart Hytrulo等皮下注射療法,這些療法因患者使用便利性而受到青睞。
阿斯特捷利康的未來展望
隨著市場向自我給藥療法的轉變,gefurulimab的皮下注射方式可能為阿斯特捷利康帶來新的機會,即使Soliris和Ultomiris在未來可能失去市場份額。此藥物的潛力將成為阿斯特捷利康在gMG領域持續競爭的重要資產。
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