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Replimune(NASDAQ:REPL)的股價在周一盤前交易中上漲約108%，因美國食品藥物管理局（FDA）接受了其RP1藥物的生物製劑許可申請（BLA）。這項申請是將RP1與Bristol Myers Squibb(BMY)的Opdivo（nivolumab）聯合使用於治療晚期黑色素瘤患者，特別是那些對含PD-1抑制劑的治療方案失敗的患者。
FDA審核日期確定，Replimune前景可期
根據Replimune的公告，該公司預計FDA將於2026年4月10日做出審核決定。這對於Replimune來說是一次重大進展，尤其是在今年7月，FDA曾因其IGNYTE試驗的不足而向公司發出完整回覆信，導致股價大幅回跌。
Replimune的RP1藥物與Opdivo的聯合療法被視為對抗晚期黑色素瘤的重要潛在選擇，這次申請的接受無疑為公司帶來了新的希望和市場期待。
