
向榮生技(6794)於16日正式從創新板轉至一般板上市,以15日收盤價每股78.1元進行交易,這使其成為國內首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。公司表示,轉板後將利用資本市場的資源,加速臨床試驗的收案進度,並強化國際市場的布局。除了核心新藥的研發,向榮生技已建立外泌體幹細胞分泌物及細胞技術服務兩大業務線,期望能穩定營收,並為研發資金需求提供支持。
臨床試驗進展與政策利好
向榮生技的核心產品脂肪幹細胞新藥ELIXCYTE,用於治療膝骨關節炎的第三期臨床試驗,預計於今年完成收案,並朝2026年試驗結案目標邁進。此外,針對慢性腎臟病的新藥,已完成一/二期臨床試驗結案審查,並獲得美國FDA快速審查資格,持續推進下一階段的臨床試驗。公司指出,「再生醫療法」及「再生醫療製劑條例」將於2026年施行,屆時完成二期臨床的細胞製劑可申請臨時性藥證,這對向榮生技的膝骨關節炎與慢性腎臟病兩大適應症有利,預計將受惠於此政策,搶占市場先機。
市場需求與合作夥伴
根據台灣衛福部的統計,台灣膝關節退化盛行率達15%,洗腎盛行率更位居全球之冠,顯示市場需求龐大且急迫。向榮生技已與台大醫院、林口長庚、台北榮總、雙和醫院建立合作,以促進臨床試驗與新藥推廣。通路方面,公司與多家業者建立策略合作,包括深耕骨復健科再生醫療市場的妮傲絲翠,該公司擁有覆蓋全台醫療中心、地區醫院及基層診所的網絡,將為膝骨關節炎新藥取得藥證後的市場推廣提供支援。此外,向榮生技與全台最大美髮連鎖曼都國際合作,其外泌體養護髮產品已導入部分門市,並計劃逐步擴展至更多據點。
國際市場拓展
在國際市場方面,向榮生技的外泌體產品持續外銷至日本,今年8月更與日本New Cell Bio簽約合作,進軍韓國再生醫療市場。同時,公司正與多國業者洽談旗下ELIXCYTE新藥的國際授權與技術移轉,這些舉措顯示出其在全球市場擴展的決心和潛力。未來,投資人需關注臨床試驗的進展和新藥的市場推廣成效,以評估其長期增長潛力。