Sandoz獲得美國FDA對輝瑞腎癌藥Inlyta的仿製藥暫准許可

權知道

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  • 2025-10-11 16:12
  • 更新:2025-10-11 16:12
Sandoz獲得美國FDA對輝瑞腎癌藥Inlyta的仿製藥暫准許可

美國食品藥品監督管理局(FDA)已經暫時批准Sandoz(OTCQX:SDZNY)生產輝瑞(PFE)腎癌藥物Inlyta(axitinib)的仿製藥,這包括1毫克和5毫克的藥片。然而,由於輝瑞在2024年11月對Sandoz(OTCQX:SDZXF)提起專利訴訟,指控其侵犯了Inlyta的一項關鍵專利,這款仿製藥無法立即上市。該專利預計將於2031年6月到期。

Inlyta全球銷售表現

在2023年第二季度,Inlyta的全球銷售額達到了2.43億美元。這表現顯示了該藥物在腎癌治療市場中的重要地位。儘管Sandoz的仿製藥獲得暫時批准,專利訴訟的結果將影響其未來市場進入的時機和競爭格局。

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