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Ascendis Pharma(ASND)近日向歐洲藥品管理局提交了TransCon CNP（navepegritide）的上市許可申請，這款藥物旨在治療患有軟骨發育不全的兒童。這一申請標誌著該公司在拓展歐洲市場的重要一步。
美國FDA優先審查，預計11月底有結果
在美國，食品藥品管理局（FDA）正在對TransCon CNP進行優先審查，預計將於11月30日前做出決定。這意味著該藥物有望在不久的將來獲得美國市場的批准。
申請基於多項臨床試驗數據
此次申請的基礎來自三項臨床試驗數據，此外還有長達三年的額外開放標籤延伸數據。這些數據為TransCon CNP的安全性和有效性提供了有力的支持，顯示出其在治療軟骨發育不全方面的潛力。
