
Aquestive Therapeutics(AQST)的股價在週三上漲,此前該公司宣布美國監管機構已核發兩項新專利,涵蓋其過敏療法Anaphylm。這家位於紐澤西州華倫的生物製藥公司表示,美國專利商標局已核發與Anaphylm有關的物質組成專利,編號為12,427,121和12,443,850,將其專利組合延長至2037年。
Anaphylm的FDA審核進度
今年6月,FDA已接受該公司針對Anaphylm的新藥申請,目標是治療1型過敏反應如過敏性休克,預計在2026年1月31日前完成審核。如果獲得批准,這款設計為類似郵票大小的舌下膜的腎上腺素前藥,將成為首款口服急救藥物,適用於過敏性休克及其他嚴重過敏反應。
審核過程不召開諮詢委員會會議
在9月,Aquestive(AQST)表示,監管機構在審核過程中將不會召開諮詢委員會會議。這一消息對於該公司的審核進度來說是一項重要進展,顯示出審核流程的順利進行。
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