安進(AMGN)近日宣佈，其PCSK9抑制劑Repatha(evolocumab)在一項針對心血管重大事件的Phase 3臨床試驗中達成主要目標，顯示出顯著降低中風等心血管不良事件風險的效果。該試驗名為VESALIUS-CV，安進表示，Repatha成功達成雙重主要目標，顯著降低心血管不良事件風險。

全球試驗揭示Repatha的心血管保護效益

這項全球性試驗共招募超過12,000名高風險糖尿病或已確診動脈粥樣硬化疾病的成年人，這些受試者正在服用降脂藥物，但無心臟病發作或中風史。試驗的中位追蹤時間約為4.5年，結果顯示，Repatha在預防首次心血管事件發生方面具有統計學和臨床上的顯著影響，且未出現新的安全性問題。

FDA擴大Repatha適應症，涵蓋高風險群體

今年，美國食品藥品監督管理局(FDA)已擴大Repatha的適應症，將其納入高壞膽固醇(LDL-C)水平而面臨心血管不良事件高風險的成年人。安進的研發主管Jay Bradner指出，「Repatha被認為是高度有效的LDL-C降低治療，現在成為唯一證明能在無心臟病發作或中風史的高風險成年人中減少心血管事件的PCSK9抑制劑。」

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