安進宣佈其PCSK9抑制劑Repatha在三期臨床試驗中達成主要目標，有效降低高風險成人的心血管事件風險。

安進（Amgen）於週四驚喜揭曉，其PCSK9抑制劑Repatha（evolocumab）在一項旨在評估其對重大不良心血管事件影響的三期試驗中取得了顯著成果。來自加州千橡市的這家製藥巨頭指出，在VESALIUS-CV臨床試驗中，Repatha成功達成雙重主要終點，顯示出對降低中風等重大心血管事件風險的明顯效果。

該全球性、安慰劑對照的試驗共招募超過12,000名患有高風險糖尿病或已建立動脈粥樣硬化疾病的成年人，所有參與者均接受降脂治療，但無心臟病發作或中風的歷史。在約4.5年的中位隨訪期間，安進報告稱，VESALIUS-CV達到了心臟病事件首次發生的綜合指標，且具有統計學和臨床意義的影響。此外，公司也表示未觀察到新的安全訊號。

今年，美國食品藥品監督管理局（FDA）擴大了Repatha的適應症，將其納入高膽固醇患者，特別是那些面臨較高重大不良心血管事件風險的成年人。安進研發部門負責人Jay Bradner強調：「Repatha被認為是一種高度有效的LDL-C降低治療，並且現在是首個也是唯一一個在沒有先前心臟病或中風的高風險成年人中證實能減少心血管事件的PCSK9抑制劑。」

此訊息引起業界廣泛關注，許多專家預測，Repatha的成功將改變高風險心血管疾病患者的治療格局，並可能促使更多類似產品的開發與上市。

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