諾華獲得FDA批准,首款口服BTK抑制劑上市

權知道

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  • 2025-10-02 15:52
  • 更新:2025-10-02 15:52
諾華獲得FDA批准,首款口服BTK抑制劑上市

美國食品藥品監督管理局(FDA)近日批准了諾華(NVS)的Rhapsido(remibrutinib),這是首款用於治療慢性自發性蕁麻疹的口服布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑。這項批准基於兩項第三期臨床試驗的結果,這些試驗招募了在使用第二代H1抗組織胺後仍有症狀的患者。使用Rhapsido的患者在第12週時在止癢、風疹和每週蕁麻疹活動指數方面的改善優於安慰劑組。

Rhapsido潛力廣泛,更多適應症研究中

除了慢性自發性蕁麻疹外,Rhapsido還在進行其他適應症的研究,包括慢性誘發性蕁麻疹、食物過敏和化膿性汗腺炎。這些研究將進一步拓展Rhapsido的應用範圍,為更多患者帶來治療選擇。

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