Bristol Myers Squibb的BMS-986446抗體獲得FDA快速通道認證,顯示其在早期阿茲海默症治療中的潛力。
美國食品藥品監督管理局(FDA)近日為布里斯托-邁爾斯·史奧比(Bristol Myers Squibb, NYSE:BMY)的抗微管結合區域tau抗體BMS-986446授予了快速通道(Fast Track)認證,此藥物目前正處於第二階段臨床試驗中,專注於早期阿茲海默症的治療。根據公司發佈的訊息,在前期臨床模型中,該藥物成功顯著減少了tau蛋白的攝取與擴散,同時保護了行為功能不受損害。
Bristol表示,BMS-986446旨在透過中和病理性tau的擴散及促進其清除,來改變疾病的基本程序,最終目標是延緩或減慢疾病的惡化速度。此外,該藥物由Bristol與Prothena(PRTA)合作開發,這一策略可能會加速其上市步伐。
隨著阿茲海默症患者數量的增加,市場對有效治療方案的需求日益迫切。儘管也有觀點認為此類抗體療法的效果有限,但最新的研究結果無疑為未來的治療提供了新的方向與希望。展望未來,若臨床試驗順利進行,BMS-986446有望成為治療阿茲海默症的重要武器。
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