艾利莉獲得美國FDA批准,乳癌治療進一步突破

權知道

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  • 2025-09-27 15:35
  • 更新:2025-09-27 15:35
艾利莉獲得美國FDA批准,乳癌治療進一步突破

艾利莉公司(Eli Lilly, NYSE:LLY)的免疫雷星特(Inluriyo)獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,成為一種針對ER+、HER2–及ESR1突變的進階或轉移性乳癌的二線療法。這款口服雌激素受體拮抗劑的批准是基於第三階段EMBER-3試驗的結果。該試驗顯示,免疫雷星特能將病情進展或死亡的風險降低38%,相較於內分泌療法具有顯著優勢。

臨床試驗證實療效,進一步提升存活期

在針對ESR1突變乳癌患者的試驗中,使用免疫雷星特的患者中位無進展存活期達到5.5個月,相較於使用氟維司群或依西美坦的患者,其存活期僅為3.8個月,顯示出免疫雷星特在延長患者存活期方面的潛力。

未來研究方向,拓展治療應用

目前,免疫雷星特正在進行另一項第三階段試驗,目的是探討其在ER+、HER2–早期乳癌患者中的輔助治療效果。這項研究的結果可能進一步拓展免疫雷星特的治療應用範圍,為更多乳癌患者帶來希望。

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