艾利藍公司旗下的艾利藍黴素(Inluriyo)獲得美國FDA批准,成為治療ER+、HER2–及ESR1突變型晚期乳癌的二線療法。
近日,美國食品藥品監督管理局(FDA)正式批准了艾利藍公司(Eli Lilly)的艾利藍黴素(Inluriyo),這一口服雌激素受體拮抗劑專為治療ER+、HER2–及ESR1突變型的晚期或轉移性乳癌而設計。該藥物的批准基於第三期EMBER-3試驗的結果,顯示其能將疾病進展或死亡風險降低38%,相較於傳統內分泌療法更具優勢。
在針對ESR1突變型乳癌患者的研究中,使用艾利藍黴素的患者中位無進展生存期達到5.5個月,而接受fulvestrant或exemestane治療的患者僅為3.8個月。此外,艾利藍黴素目前正參與另一項第三期試驗,旨在評估其在ER+、HER2–早期乳癌患者中的輔助療效。
儘管市場上存在其他類似產品,但艾利藍黴素的創新機制和臨床資料使其在治療選擇中脫穎而出。未來,該藥物的上市有望為更多乳癌患者帶來新的治療方案,並提升他們的生活品質。
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