
默克公司(NYSE:MRK)宣布,其新型皮下注射版本的抗癌藥Keytruda Qlex已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。根據Endpoints News報導,這一新版本提供了相較於靜脈注射更快速的治療選擇。這次批准是基於一項非劣效性試驗,結果顯示Keytruda Qlex的療效與靜脈注射版本相當,並且可以在醫院外的幾分鐘內完成施打。
Keytruda Qlex在多種腫瘤中適用
默克向Endpoints News表示,Keytruda Qlex可用於所有靜脈注射Keytruda已獲批准的實體腫瘤治療領域。儘管目前尚未公開定價,但這一新版本的推出可能有助於默克在面對2028年靜脈注射版本專利到期的挑戰時,提供一個有力的保護。
Keytruda是默克的銷售主力
Keytruda一直是默克的銷售主力,去年營收接近300億美元。隨著靜脈注射版本專利即將到期,Qlex的推出可能成為默克在市場競爭中的一個重要支柱。
競爭對手已有類似產品
默克面臨的競爭對手如羅氏(OTCQX:RHHBY)的Tecentriq和百時美施貴寶(BMY)的Opdivo已經推出了可注射版本。默克希望透過持續的FDA談判,將Qlex的適用範圍擴展至血癌治療,進一步鞏固其市場地位。