默克獲FDA批准,Keytruda新版本加速市場競爭

權知道

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  • 2025-09-21 04:18
  • 更新:2025-09-21 04:18
默克獲FDA批准,Keytruda新版本加速市場競爭

默克(MRK)最近宣布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已批准其抗癌藥物Keytruda的新皮下注射版本Keytruda Qlex。這一新版本將提供比靜脈注射更快速的選擇,讓患者在醫院外即可在短時間內完成治療。根據Endpoints News的報導,這項批准基於一項非劣效性試驗,證明Keytruda Qlex的療效與靜脈注射形式相當。

Keytruda Qlex的市場潛力與挑戰

默克表示,Keytruda Qlex適用於所有已獲批准靜脈注射Keytruda的實體腫瘤治療情境。雖然新版本的定價尚未公開,但Keytruda去年創造了接近300億美元的銷售額。隨著靜脈注射版本專利將於2028年到期,Qlex的推出可能有助於默克在未來面臨的市場挑戰中保持競爭力。

競爭壓力與未來計畫

默克面臨的競爭來自於其他製藥巨頭,如羅氏(RHHBY)的Tecentriq和百時美施貴寶(BMY)的Opdivo,這些公司已經推出了可注射版本的抗癌藥物。默克目前正與FDA進行進一步的討論,希望將Qlex的應用擴展到血癌領域,以期在這個競爭激烈的市場中獲得更多的優勢。

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