
默克公司宣佈其癌症療法Keytruda的注射版本獲得歐洲藥品管理局專家小組的正面評價,若獲批將於2025年上市。
默克公司(Merck)近日傳來好消息,其重磅癌症治療藥物Keytruda(pembrolizumab)的注射劑型獲得了歐洲藥品管理局(EMA)專家小組的支援。這項重要進展意味著,如果最終獲得歐洲委員會的批准,該產品將能以Keytruda SC的名稱在市場上推出。
根據EMA的醫藥產品人用委員會(CHMP)的正面意見,此次決策基於一項關鍵臨床試驗3475A-D77的資料。接下來,該意見將提交給歐洲委員會進行審核,預計在2025年第4季度做出最終決定。一旦獲準,Keytruda SC將可在包括歐盟國家及冰島、列支敦斯登和挪威等地上市,適用於所有已批准的成人適應症。
此注射劑設計為每三週或六週由醫療提供者施打一次,旨在提高該藥物的可及性,特別是在2028年靜脈注射版失去專利保護之前。此外,Keytruda SC結合了活性成分pembrolizumab與韓國生技公司Alteogen開發的人類透明質酸酶,這使得新版本更具競爭力。
隨著市場需求的增長以及專利到期的壓力,默克的這一創新可能成為未來幾年的增長引擎,值得投資者密切關注。
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