
Roivant及其輝瑞支援的合資企業Priovant Therapeutics宣佈,其實驗性療法brepocitinib在針對皮肌炎的第三階段臨床試驗中達成主要終點。
Roivant(NASDAQ:ROIV)和輝瑞(NYSE:PFE)聯手的Priovant Therapeutics於週三宣佈,他們的實驗性療法brepocitinib成功透過了針對皮肌炎的第三階段臨床試驗。根據VALOR研究的52周數據,這種每日一次的口服療法以30毫克劑量達到了與皮肌炎活動相關的總改善分數(TIS)的主要終點,且在所有時間點上,brepocitinib 30mg與安慰劑之間的差異具有統計學意義。
此次全球試驗共招募241名受試者,評估了30mg和15mg的brepocitinib與安慰劑的效果。在耐受性方面,該公司指出,brepocitinib 30mg的安全性資料與之前的臨床試驗一致,並且重大不良事件的發生率,包括惡性腫瘤和心血管事件,在brepocitinib 30mg組別並未高於安慰劑組。
Priovant預計將於2026年上半年向美國FDA申請brepocitinib的批准,這一進展標誌著皮肌炎治療的新希望,也為Roivant和輝瑞的合作增添了信心。隨著市場對新療法的期待加劇,業界專家普遍看好此藥物能夠帶來顯著的商業潛力。
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