AI回答的中肯嗎？

東方巨龍點點頭 · 2025-09-24T08:56:26Z

國璽幹細胞（6704）核心進度總覽：國璽幹細胞在研發與商業化佈局上，正同時推進多項關鍵計畫，尤其受惠於台灣再生醫療法規的進展。 1. 新藥開發與臨床試驗慢性腦中風新藥「思益優」（GXNPC1）：試驗成果：根據 2025 年 1 月發布的消息，其第二期臨床試驗數據正面，89% 的病患神經功能獲得改善，且無嚴重副作用。上市策略：公司正積極運用 2024 年 6 月通過的「再生醫療製劑條例」，該法允許針對「嚴重失能」疾病申請**「暫時性藥品許可證」**，加速新藥上市時程。退化性關節炎新藥（GXCPC1）：進度最快：此新藥已於 2025 年 5 月獲准進入第三期人體臨床試驗，是目前國璽新藥中進度最領先的項目。其他新藥：肝硬化新藥：已在 2020 年開始第二期臨床試驗。糖尿病新藥：已於 2022 年在越南完成第一期臨床試驗。 2. 生產基地與商業佈局新竹廠房：國璽位於新竹生醫園區的 PIC/S GMP 細胞製劑藥廠，是其新藥量產的核心。該廠除了自用，也提供 CDMO（委託開發暨製造）服務。認證時程：公司目標在 2025 年 10 月前完成認證，這將是其產能與商業化能力的重要里程碑。總結國璽幹細胞的發展顯示，公司不僅在多項新藥研發上穩步推進，同時也善用台灣法規環境的變革。新任衛福部長邱泰源上任後，再生醫療雙法加速通過並推動相關子法，為國璽這類公司提供了更明確的發展路徑。尤其「思益優」透過新法規尋求快速上市的策略，與退化性關節炎新藥進入三期臨床的成果，共同為公司的未來發展提供雙重動能。