6589 台康生技 - 【時報-台北電】台康生18日宣布，公司專屬授權（除台灣及中國...

冷靜 · 2021-12-20T02:23:11Z

【時報-台北電】台康生18日宣布，公司專屬授權（除台灣及中國大陸以外）的策略夥伴Sandoz，已完成向美國FDA提出生物相似藥EG12014（Trastuzumab Biosimilar）藥證審查申請，法人表示，有機會於2022年取證上市。台康生是在2019年4月時，與Sandoz AG簽訂乳癌生物相似藥EG12014授權合約，銷售地區涵蓋除台灣、大陸以外的全球市場，簽約金500萬美元、包括美國及歐洲藥證核准，及之前的各階段里程碑金合計6,500萬美元，未來上市後並享有銷售分潤。截至2020年底，台康生已認列新台幣5.3億元階段里程金，2021年認列金額，估3億元起跳。依據原廠羅氏（Roche）2020年銷售數據，Herceptin全球銷售額達37.30億瑞士法郎，美國及歐洲市場銷售額分別為13.6億與6.7億瑞士法郎，相較於2019年衰退，主因生物相似藥強勢競爭，讓全球臨床使用者持續增加而維持成長。 2019年Trastuzumab台灣健保給付品項支出新台幣16.6億元，名列十大健保給付藥物第九位。台康生表示，隨FDA完成藥證審查申請後，將著手台灣申請上市許可，且對後續產品上市及市場銷售做預備。(新聞來源 : 工商時報一杜蕙蓉／台北報導)