9919 康那香 - 新冠治療重大突破！還能預防，或比瑞德西韋更有效，比疫苗更快，...

Jacky詠 · 2020-05-08T09:58:44Z

新冠治療重大突破！還能預防，或比瑞德西韋更有效，比疫苗更快，防止二次爆發的最大指望健康新觀點今天今天全球新冠確診已近400萬！仍未見增速放緩的跡象，全球籠罩在新冠陰雲之下。近日，終於出現一道曙光！荷蘭和以色列2項正在獨立進行的研究，同時宣佈在治療新冠肺炎方面取得「重大突破」！兩國研究院均聲明，已成功發展出一種抗體，「能使感染者體內的新冠病毒失效」，並「阻止病毒感染人體」，還能「預防新冠病毒感染」！抗體藥具有以下特點：藥效更好，研發速度更快，而且還有短期預防的作用，就像疫苗一樣。所以，新冠抗體藥，很有可能比瑞德西韋更有效，開發時間比疫苗更快，而防止第二波流行，大概率也要指望抗體藥物。在詳細介紹抗體藥之前，先回顧下近期各國研究進展。 1.抗體藥研發的多國競賽 5月4日，荷蘭科學家在《自然-通訊》（最頂級的學術期刊之一）中發表的一篇文章中稱，他們發現的中和抗體在實驗室里對新冠病毒有用，能夠預防並治療新冠疾病。幾乎同時，以色列的國防部長Naftali Bennett也激動地宣佈，國有以色列生物科學研究所（IIBR）在抗擊新冠病毒的研究上取得「重大突破」，創造出了可以擊敗人體內新冠病毒的抗體。《Science Direct》雜誌5月刊進行了詳細報道。各國除了荷蘭、以色列的這項研究，中美也有很大進展。《報告》重點討論了瑞德西韋和單克隆抗體，建議美國食品藥品監督管理局（FDA）對這兩種藥物的研發全力支持。與此同時，中國也在發力。上個月初，清華大學醫學院張林琦教授在一場有關新藥研發進程的發佈會上稱，由其領銜研究的單克隆抗體藥物，5月底將進行動物安全性和有效性試驗。近日，北京大學謝曉亮團隊已經從60個康復期病人的血漿里的8400個結合病毒的抗體序列中，篩出400個富集度最高的抗體序列來合成抗體蛋白，從中找到14個高活性的中和抗體。接下來，他們將從這14個候選抗體中找到最理想的特效抗體製成藥物。抗體藥研發已經有比較成熟的技術，市場也很大。目前，即使不包括單抗biosimilar，在全球範圍已經獲批上市的抗體類抗體藥至少有85個，銷售額已突破1000億美元。 2.抗體藥效果更好先通俗的解釋下，什麼是抗體抗原：抗原就是病毒，「原」這個字你就理解為「先有」「原有」的意思，抗體就是抵抗的東西。先有病毒抗原，人體就會產生能抵抗病毒的東西，稱之為抗體。如果說病毒是鎖，抗體就是鑰匙，針對性很強，效果也很好。比如，抗埃博拉病毒的4種藥，抗體藥REGN-EB3可以救活94%的埃博拉患者，而瑞德西韋只有47%。根據《新英格蘭醫學雜誌》2019 年的報道，參考抗擊埃博拉病毒的經驗，在治療新冠上，瑞德西韋不一定比單克隆抗體更有效。美國新冠「曼哈頓計劃」《報告》特別強調了單克隆抗體的作用，稱單克隆抗體是最有希望的抗病毒選項。張林琦教授表示，在20幾種抗體測試中，他們發現有4種抗體能夠成功阻斷新冠病毒，其中有2種抗體的阻斷效果「特別好」。謝曉亮教授表示：「中和抗體將成為戰勝疫情的特效藥。我們正在開始動物實驗，初步結果很好，現在我們要篩選出最優的藥物。如果疫情冬天反復，我們的中和抗體屆時可能已經問世。」 3.能短期預防新冠感染中和抗體不僅有望成為治療的特效藥，也可以為醫護人員和病人家屬提供3周~3個月短期預防。抗體可以保護高風險的健康人群，埃博拉疫情期間證明瞭抗體也可以治療感染者。抗體藥物現已是癌症患者和旅行前預防用的常用藥物。荷蘭團隊的Bosch博士表示：「這種能夠中和病毒的抗體，具有轉變已感染者體內感染進程的潛力，支持清除病毒；並能在未感染者暴露在病毒中時，保護未感染者。」美國生物技術公司如Regeneron和 Vir Biotechnology 已經在恢復期患者和老鼠身上獲得了有效的中和抗體，這些單克隆抗體僅識別一個抗原上的單一表位，特異性很高，既可以作為治療藥物，也可以作為短期預防新冠感染的疫苗來使用。 4.研發時間更短更快謝曉亮團隊在國際上率先將高通量單細胞測序技術運用到在康復期病人血液中尋找中和抗體，將尋找時間從年縮短到月，效率大幅提升。「抗體藥物是這一階段的研發熱點，估計半年內就會有藥物能夠研製成功。」一位上海公共衛生臨床中心研究人員說。以色列國防部稱，IIBR的科學家們認為，對該抗體的測試和監管批准流程應該可以被縮短至「幾個月」。部分抗體藥物將在 6 月份進入臨床試驗，有望在今年夏天或秋天就得到批准，這比傳統藥物要快得多。 5.防止冬季二次爆發大概率要指望抗體藥目前，全球確診已近400萬，死亡26萬，每天新增死亡都有6000人！上圖新增量與其說是勻速發展，更像是受到檢測能力的限制。亞非拉第三世界國家新增量肯定遠遠高於歐美的減少量。詳細分析見《10億人感染已成極大概率，數10國「全體免疫」或已注定》《歐美防疫未來趨勢分析：法國或已300萬人感染》現在只有中韓等少數國家控制的比較好，歐洲少數國家疫情放緩、美國未見控制住跡象，馬上就嚷嚷著要復工。復工就是二次爆發。 CNN曾報道哈佛研究人員的預測，除非能快速研究出疫苗，美國社交距離措施可能持續至2022年，比如居家令和關閉學校。研究人員還稱一旦限制措施解除，病毒可能會捲土重來。也就是第二波、第三波。但是現在新冠特效藥、疫苗仍然看不到可靠的希望。被譽為新冠「神藥」「特效藥」「人們的希望」的瑞德西韋，初步試驗結果是有效，但非特效。而疫苗一直說最快也要12個月（3個月前就說需要12個月，現在難道不應該是只需要9個月了麼？）。所以，從上述抗體藥的特點以及研究進展看，防止冬季二次爆發大概率要指望抗體藥了。美國新冠「曼哈頓計劃」《報告》認為在今年 8 月到 9 月間就可以大規模應用抗體藥物，將為預防秋季第二波流行作出重要貢獻。