醫療器材(QMS/QSD)製造許可登錄資料集

Sam\ud83e\udd84Elisha · 2025-10-01T01:16:57Z

醫療器材(QMS/QSD)製造許可登錄資料集 | 發布日期：2014-08-18 | 更新日期：2025-09-10 | 發布單位：品質監督管理組醫療器材(QMS/QSD)製造許可登錄資料(製造許可資料每月更新)，請詳以下檔案：國產QMS製造許可資料集1140910 *114年8月31日定期整理,部分更新資料以底色標註(114年8/31) 製造廠名稱: 亞果生醫股份有限公司製造廠地址高雄市路竹區路科二路57號3樓 1.親水性創傷覆蓋材(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標及最終驗放 2.再吸收鈣鹽骨洞填充裝置(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標及最終驗放 3.牙槽修復材料(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標及最終驗放 4.外科用網片(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標及最終驗放 5.可吸收性止血劑及敷料(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標及最終驗放 6.膠原蛋白眼科基質(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標及最終驗放 7.膠原蛋白植入劑(無菌)(滅菌)之設計、製造、包裝(含分裝)、貼標、滅菌作業及最終驗放 ---------------------------------------------------- 發言日期114/09/30 主旨: 公告本公司取得醫療器材品質管理系統準則(QMS)廠址範圍擴增之製造許可 1.事實發生日:114/09/30 5.發生緣由:今日接獲衛福部函文通知，本公司符合醫療器材品質管理系統準則(QMS)之廠址範圍擴增之要求，准予核定製造許可，許可證編號為QMS1298。 -----------------------------------------------------