新再生医療等製品の承認品目一覧

Sam\ud83e\udd84Elisha · 2025-09-26T09:30:24Z

［販売名］オキュラル本產品是一種再生醫療產品，由包含口腔黏膜上皮細胞片的培養口腔黏膜上皮細胞包和組織傳遞套件組成。其中，培養口腔黏膜上皮細胞包由從患者採集的口腔黏膜組織中分離的口腔黏膜上皮細胞以片狀形式培養而成。組織輸送套件由用於在醫療機構輸送採集的口腔黏膜組織的組織輸送管和用於輸送血液進行保存的血液保存管組成。【適應症、療效或性能】角膜上皮幹細胞疲弊症 [角膜緣幹細胞缺乏症(limbal stem cell deficiency；LSCD)] 健保價オキュラル 5,470,000 円 (患者自付30%) ［販売名］ネピック本產品是一種再生醫療產品，由包含角膜上皮細胞片的角膜上皮培養包、組織輸送套件和預處理液瓶組成。其中，角膜上皮培養包是由從患者採集的角膜緣組織中分離的角膜上皮細胞培養成片狀而成。組織輸送套件由用於輸送醫療機構採集的角膜緣組織的組織輸送管和用於輸送血液進行儲存的血液儲存管組成，預處理液瓶用於從培養皿中分離角膜上皮細胞片。【適應症、療效或性能】角膜緣幹細胞缺乏症(limbal stem cell deficiency；LSCD)。惟以下患者除外：史蒂文斯–強森症候群患者眼類天疱瘡患者移植物抗宿主病患者無虹彩症等，因先天性疾病導致角膜上皮幹細胞發育異常的患者復發性翼狀胬肉患者特發性角膜上皮幹細胞疲弊症患者健保價ネピック 5,470,000 円 (患者自付30%)