因應美洲市場需求擴大本公司加速美國生產線布局

任逍遙 · 2025-09-26T07:11:01Z

因應美洲市場需求擴大本公司加速美國生產線布局 2025.09.26 回上一頁為滿足日益快速成長的美洲市場需求，本公司將加速推動美國生產線布局，確保供應鏈穩定。另針對美國總統川普宣布自2025年10月起，將對未於美國設廠的專利藥及品牌藥徵收關稅之政策，公司已有完整因應方案。雖相關細節尚待明朗，公司已啟動短、中、長期的具體應對策略。本公司自行發明的長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）生物藥劑（Drug Substance, DS）生產線由臺中廠供應全球市場；在美國市場的供應上，目前則係由南加州的專業針劑充填代工廠及田納西州的包裝代工廠將DS做成針劑藥品（Drug Product, DP），再由美國子公司於美國上市銷售，完全符合美國法規要求之標準。為因應美國市場明後年的需求，公司已超前部署，自今年上半年起就陸續將相當數量的DS運抵美國，確保藥品供應穩定不中斷。另外，公司已規劃好在美國自行設廠生產製造，待美國市場需求量到相當規模就立即啟動。以美國市場成長趨勢來看，預計很快啟動，以提升對美國患者的服務效率。另外，有關目前關稅政策，在法律與執行層面仍具不確定性，產業界也預期將展開積極溝通。本公司具備前沿的研發量能、先進的製造技術、優越的臨床數據及成熟的全球營運經驗，有充足的財務韌性，確保在推動優化供應鏈的同時，持續保障對美國患者穩定供藥。公司也已規劃好短、中、長期的應對策略，全力提升國際供應鏈韌性，把握市場機會： ● 短期：透過靈活的庫存與物流安排，確保藥品供應穩定不中斷，並積極與產業及政策單位溝通。 ● 中期：因 Ropeg 申請新增適應症原發性血小板過多症（ET）已獲美國 FDA 正面意見，公司正加速推進Ropeg的美國ET藥證申請，計劃於年底前遞交申請文件，目標明年順利取證。為因應取得ET藥證後美國市場需求將進一步擴大，啟動建置Ropeg美國生產線的時程將加快腳步。 ● 長期：建立臺美跨國雙生產基地營運模式，打造符合全球供應鏈趨勢的永續營運架構，強化國際市場布局。賴清德總統於今年4月6日表示，「立足臺灣，布局全球，行銷全世界」為我國經濟發展之核心戰略，其中最重要的便是「立足臺灣」。公司目標也與賴總統所述之「立足臺灣，布局全球，加強美國，行銷全世界」一致，將持續加強與美方夥伴緊密合作，落實「臺灣+1」的戰略目標，擴大Ropeg在美國市場的滲透率。藥華醫藥作為具國際市場布局的生技新藥公司，穩定且可持續地滿足患者需求為公司首要目標。面對全球政策環境變化，本公司不斷優化全球供應鏈以拓展美國市場及其他主要市場，以及與保險機構、醫療專業人士及政策相關單位保持積極開放的合作與溝通，攜手維護患者的用藥權益與醫療品質。Ropeg在全球市場的擴展與臨床價值已廣獲肯定，公司中長期成長動能強勁，營運穩健推進，為造福患者與提升股東權益努力。本公司也誠懇籲請投資人對公司長期穩定的發展保持信心。面對全球藥品供應緊張與國際貿易政策不確定性的挑戰，公司持續密切關注全球經濟政策與情勢的變化，靈活調整營運策略。過去、現在與未來都與國家發展戰略同步前行，強化臺美產業鏈合作，提升臺灣在全球醫藥產業中的戰略地位，為全球患者帶來穩定可靠的治療選擇，並維護臺灣經濟持續發展。