4743 合一 - Bonvadis在美國真的開賣了嗎？公司QA裡那句到底代...

7奈米 · 2025-09-07T07:53:36Z

Bonvadis在美國真的開賣了嗎？公司QA裡那句到底代表什麼意思（抱歉借用一下同學的圖） FDA獲批拿證，代表藥膏可以在美國合法上市開賣，有了510K那個認證，醫生legally可以開處方，藥局，特別是那些獨立藥局也能叫貨。公司講的這句話，嚴格來說沒錯：）但是commercial launch那是另外一回事。我們講開賣，真正能用開賣這詞，是bon能夠進入醫院，診所系統，藥局能隨時進貨，藥膏能夠到需要的病患手上。但問題重點是沒有HCPCS code，coverage policy，醫院基本上不會進，因為沒有reimbursement pathway，對醫院財務來說就是dead weight，這點和在大陸一樣，華潤雙鶴再賣力推廣組織學術會議，公眾號梅斯醫學，醫脈通，丁香園…上花錢一篇篇各省KOL署名的功效文，沒有進醫保就是進不了醫院，再央企國企都沒用！能讓醫生開處方的就是那些各地參與臨床試驗的醫院醫生，會開處方讓你去院外買。這也是大陸賣了一整年營收看不到的最大原因。上個月的營收突然增加是偏遠地區慈善贈藥，這個活動我覺得蠻好的，一方面貧困地方的患者可以體驗用到，另一方面公司可以維護CSR形象，這2個是官方的場面話，不是場面上的好處就是有新聞話題，另類推廣，之前說好的進貨量不變，那些15g的貨怎麼辦呢，如果今年3g的進了醫保，15g的要消耗掉會變得更困難，這個時候患者援助計劃或者慈善贈藥就是最佳方式：）怎麼扯到大陸去了，回到美國，bon這次獲批的全皮層認證接下來要走的是醫師處方箋這條路。這和最早幾年前批的那個510K不一樣，那張獲批的適應症只能走OTC，所以那個時候我曾經寫了一篇，到底是要放在架上賣多少錢：）接下來公司也說了要和CMS申請保險代碼。有醫生處方，保險才會給付（不用醫生處方的OTC藥品或醫材保險都不會給付），醫院才會進貨。所以QA那句「可以經由醫師處方取得」不是代表實際商業化開賣。現在的情況是產品合法上市了，但市場商業化進展還卡在reimbursement的階段。會這樣回，就是QA玩不膩最擅長的wording灰色地帶，在legally正確和market reality之間讓你自己想象：）想像已經開賣的，那千萬別期待營收（沒保險沒進醫院的例子大陸已經演給大家看過了）不知道這篇會不會又被被拿去問QA：）這些年QA到底帶給了大家什麼，有經歷過，如果思維還是停留在任何事找QA求證，而不是自己求證思考，那真的是有點可惜了：）還有就是隨便逛了一下看，版上咋這麼多GPT文，隨手一貼都是專業文：）不要再問小g了啦，都去玩nano banana，真的是殺手級欸超好玩！沒錢出國嗎？banana讓你今天在美國，明天在巴黎！買不起名牌包嗎？banana讓你今天大H,明天小香\ud83d\ude05