6550 北極星藥業-KY - 飆股的故事／北極星迎新藥利多經濟日報記者謝柏宏報導...

Bryant · 2025-08-23T18:14:22Z

飆股的故事／北極星迎新藥利多經濟日報記者謝柏宏報導北極星藥業董事長徐展平表示，依時程規劃，ADI-PEG 20將可在明年2月在美國接受查廠，一旦查廠順利過關，有機會在明年中拿到美國藥證；同時北極星藥業近期也將啟動ADI-PEG 20歐盟藥證申請。徐展平說明，在ADI-PEG 20多項適應症中，肺間皮癌其實為市場規模較小的孤兒藥，此次獲得美國FDA實質藥證審查階段，代表著ADI-PEG 20先拿到進入市場前的入門磚，公司更看重腦癌、平滑肌內瘤兩大治療市場。徐展平表示，除明年可望上市的肺間皮癌治療藥物外，ADI-PEG 20治療腦癌的三期臨床預計2026年底至2027年初解盲；平滑肌內瘤三期臨床也預計2028年解盲。他估計，全球以代謝療法治療腦癌的市場需求為每年3,000萬劑，為衝刺10%至20%滲透率，北極星藥業規劃同步在美國、中國大陸及台灣擴增生產線，兩岸三地共要新增年400萬劑的生產線。北極星藥業今年4月曾宣布竹南廠舉行新廠動土典禮，徐展平指出，這座廠區共可興建十條產線，依公司規劃，其中兩條生產線將以滿足ADI-PEG 20量產需求，年產規模90萬劑，另外兩條產線將打造為GLP-1原料藥產線…… https://money.udn.com/money/story/5710/8958924