4167 松瑞藥 - 預計2025年8月為uUTI推出ORLYNVAHTM：Ite...

molly · 2025-08-05T21:47:04Z

預計2025年8月為uUTI推出ORLYNVAHTM：Iterum於2025年第一季度開始商業化前活動，現在將大部分精力和資源集中在準備與其商業化合作伙伴EVERSANA生命科學在美國商業化推出ORLYNVAH™ ... 期盼已久，終於要動了！ https://statementdog.com/analysis/ITRM/earnings_calls/298477 Iterum Therapeutics PLC (ITRM) 2025 Q2 法說會逐字稿公布時間 25/08/05 昨天發佈好消息且拭目以待吧！在我們開始之前，我想提醒您，本次電話會議中提供的一些資訊將包含有關我們的業務計劃、策略和前景的前瞻性陳述。這些包括 ORLYNVAH 的開發、治療和市場潛力，包括目標醫生的估計年度處方；我們的現金資源是否足以支付我們到 2026 年的營運費用；我們是否有能力在 2025 年 8 月 20 日左右在美國完成 ORLYNVAH 的商業發布；我們是否有能力擴展到新的地區並在高處方地區投入更多資源並在高處方在美國的付款人覆蓋範圍；我們目前在美國的產品庫存是否足以滿足我們在預期時間內的商業需求；我們是否有能力通過籌集資金和/或銷售 ORLYNVAH 產生的收入來籌集資金；是否有機會參與業務發展交易以出售、許可或以其他方式處置我們對舒利培南的權利；以及我們的專利提供的保護。由於我們無法控制的各種因素，實際結果可能與這些前瞻性陳述所示的結果有重大差異，包括我們與 EVERSANA 成功制定和實施 ORLYNVAH 商業化計劃的能力；我們建立和維持銷售隊伍並按預期時間表完成 ORLYNVAH 商業發布的能力；ORLYNVAH的市場機會和潛在市場接受度；第三方供應商、製造商和臨床研究組織的行為；我們繼續經營的能力；我們對手頭現金在未來多長時間內為我們正在進行的運營提供資金的預期準確性；最後，今天上午向美國證券交易委員會提交的 10-Q 表年度報告中“風險因素”標題下討論的所有其他因素。就公司策略而言，Iterum 將在美國推出和商業化 ORLYNVAH。雖然業務發展交易在任何時候對 Iterum 來說仍然是一個潛在機會，包括在 ORLYNVAH 商業化階段，但我們認為成功地將 ORLYNVAH 推向美國無複雜性尿路感染市場，以幫助解決患者存在的重大未滿足需求至關重要，並且還可能為 Iterum 創造巨大的價值。此外，我們還聘請了一位出色的首席商務官克里斯汀·科因 (Christine Coyne)，她一直並將繼續領導我們的發布和商業化活動。在製藥和生物技術領域 30 年的職業生涯中，Christine 曾從事銷售、行銷、市場准入和營運等工作，並負責醫院和零售環境中許多重要品牌和產品的損益。此外，她還制定了全面的商業計劃，並成功將抗生素和抗真菌藥物推向市場。她一直與我們的 EVERSANA 商業團隊無縫合作，並已證明自己是 Iterum 團隊的重要補充。現在我想向我們的投資者提供有關 ORLYNVAH 商業化的一些非常令人興奮的最新消息。我們非常高興地與您分享，我們預計將於 8 月 20 日左右推出 ORLYNVAH，比我們之前宣布的時間表略早一些。我們與商業化合作夥伴 EVERSANA 一起致力於盡快推出這項重要產品，以便將這項重要產品交到醫生及其患者手中。