4157 太景*-KY - 关于太景生物科技（TaiGen Biotechnology）...

Sun Yang · 2025-06-27T17:05:59Z

关于太景生物科技（TaiGen Biotechnology）的TG-1000药物药证审批及上市时间，目前公开信息有限，但可以依据一般审批流程和行业经验提供参考： 1. **审批阶段** - 若TG-1000已完成临床试验并提交新药申请（NDA），且您提到的“审核完成”是指通过**技术审评**，后续可能还需经过**生产现场检查**与**综合审评**。 - 在中国大陆，国家药监局（NMPA）的最终审批通常需1-6个月（视优先审评、临床需求等因素而定）。若在台湾地区，TFDA的流程类似，时间可能较短。 2. **潜在时间线** - 若审核处于最终阶段，药证可能在未来**3-12个月内**颁发（假设无额外数据要求）。例如，若2023年底完成审评，2024年中下旬可能获批。 - **疫情或政策调整**可能导致延迟，需关注官方公告。 3. **行业动态参考** - 太景此前开发的抗生素太捷信（Nemonoxacin）从NDA提交到获批约2年，但TG-1000若符合加速通道（如突破性疗法），流程可能缩短。 - 建议查阅**NMPA/TFDA官网**或太景的**投资者公告**，获取最新进展。 4. **后续步骤** - 获批后，太景需完成生产准备（如GMP认证），药品通常在**6个月内**上市。建议直接联系太景生物科技投资者关系部门，或关注其官方网站/新闻发布会，以获取确切时间表。如需进一步协助核实信息，可提供更多背景细节。