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GNX1021挑戰胃癌藥的權威；希望之旅，善者不辯，辯者不善

善現 · 2025-06-16T05:58:38Z

醣聯6/16宣布， GNX1021 抗體藥物複合體 (ADC) 在動物實驗中展現優異療效；有望為無法接受 HER2 或 CLDN18 標靶治療的胃癌患者提供全新治療選擇； 2026 年第一季申請台灣與日本的臨床試驗許可，並於第二季啟動第一期臨床試驗!!! 醣聯， 6 月 16 ~ 18 日，參與北美生技展 (BIO International Convention)；筆者期待他，全球商業化，與國際藥廠談策略合作!!! 老子道德經~ 善者不辯，辯者不善；這世上，不是所有事情都需要解釋，也不是所有人都值得爭辯；爭贏了道理，可能輸掉情義；辨清了是非，可能耗盡心力；懂你的人，無須多言；不懂你的人，辯也無益；有些話一笑而過，有些事看破不說；別人的生活，不必指手畫腳；自己的選擇，無需向世界解釋；人生到最後，不是贏在辯才無礙的鋒芒，而是贏在大巧若拙的境界；老子說"夫唯不爭，故天下莫能與之爭" 真正的智慧，是看透爭辯的虛妄後，守住內心的清明；像水一樣，動善時心善淵，不與河流之勢交鋒，卻在沉默中滋養生命；如天地般不言而善應，無需刻意證明，卻自有萬物生長的力量!!! 1986年起，台灣生技產業掀起一股「海歸派」回國築夢潮；他們，擁有學名藥、新藥「開發成功」經驗；旗下公司，以數十億美元售予跨國大廠的戰績和「天王」封號；如今，他們返台39年過去了，投入新藥開發、栽培人才、「重塑」台灣生技；生技指數，第一次飆升於2008年； 2008～2014年，生技長線初升段； 2008年，善現記得當時市場大家都在問「41」系列是做什麼的？莫名其妙，飆成那樣，只要代號41系列就飆，真的是大家一起來！！！ 39年的歲月過去了，美國學名藥四大天王的回國投資並「不如預期」；除了「陳志明」和「趙宇天」創立的公司；陳志明的安成藥（4180），趙宇天的「泰福」也已納入「盛保熙」旗下；天王之一的「許中強」和生技天后「許照惠」前夫「蕭瑞雄」在1955年創立的Impax，斥資40億元在台灣興建的「益邦製藥廠」，2018年3月也被（6472）保瑞藥業以1,850萬美元（約合新台幣5.5億元）收購了；心繫台灣生技的「許照惠」與「尹衍樑」創辦潤惠生技，原本規劃「百億」投資案，為生技產業投入更多能量；此時宇昌案爆發，接著浩鼎案，連「翁啟惠」也淪為「政治」角力的犧牲品；讓四大天王們心灰意冷，「淡出」台灣生技業！！！如今，生技四大天王還留在股票市場裡的，僅剩「陳志明」的（6610）安成生技；美國學名藥天王陳志明對藥品有獨到的慧根，通常藥品的釋放變化必須仰賴儀器才能觀測，他是「eye ball method, finger method」，只要用手摸的觸感和眼睛看就能了解。他在美國有2次成功創業經驗，1993年創立Andrx製藥，2006年被學名藥大廠趙宇天創辦的華生製藥收購；後來創立的美國安成（Anchen）又以4.1億美元被學名藥廠Par所收購!!! 2025年4月21日，陳志明旗下(6610)安成生技宣布以1比1換股方式合併杜康藥業；陳志明在台灣開發的倆新藥資源整合，治療泡泡龍的AC-203，治療產後憂鬱症的NORA520；朋友們，生技夢人人會做，但誰真能撐到最後？挖到生技產業的「金礦」？一步一步來，不能貪；老到掉渣的價值觀，卻是贏到最後的關鍵！！！選對題是暴利；選錯題是暴虧；安成生技，的併購整合:1:1 換股併購杜康藥業，2025年4月21日董事會通過，2025年6月6日股東常會通過，合併基準日訂2025年9月30日，合併後實收資本額從8.76 億元增至18.36 億元，擴大資本基礎，幫助加速新藥研發及國際商業合作 !!! 安成生技，的資金動能強化：4億元現增6月23日完成，併購現金佔用後，2025年6月現金部位仍有約5.8億元。安成生技，多線研發產品，未來里程碑: 1. AC‑203（泡泡龍軟膏）已取得美國FDA、歐洲、台灣孤兒藥或類似孤兒藥，與快速審查資格；授權俄國市場，正積極洽談美國及其他地區合作伙伴。全球二／三期多國聯合試驗中，涵蓋18國，35+家醫院，計畫收治80–100位中重度病患，預計2025年第四季進行期中分析。 2.AC‑1101（環狀肉芽腫凝膠）已完成美國一b期，觀察到三項療效指標達顯著改善，目前正向 FDA 申請孤兒藥資格，準備進入二期開發。 3.NORA‑520（口服前驅藥，針對產後憂鬱及重度憂鬱）產後憂鬱美國二期臨床試驗已於2024年開始收案共90人，目標2025年年底完成。重度憂鬱症用藥亦計劃下半年提出二期申請。若那它跟競爭者 Zulresso/Zurzuvae 相比，安成的療程短，安全性高，經濟效益佳，具競爭優勢 !!! 期待的，關鍵里程時間軸~ ☆2025 年7月1日~12月31日~ AC‑203 預期進行中期療效分析； NORA‑520 產後憂鬱二期臨床，預定2025年底前，完成收案，數據生成!!! ☆2025 年9月1日~2026年6月30日~ 向美國 FDA 或其他區域申請孤兒藥認定或快速通道啟動授權洽談或簽約時機，預計在2026年上半年有望出現首個大額授權案!!! ☆2025年7月1日 – 2026年12月31日~ 臨床數據與授權，推升估值核心；若授權成功，啟動科技上市櫃程序；投資與投機一字之差；考慮生技風險與挑戰~資本與產品線擴充，跨領域開發，多項藥品進入二期以上，具商業化潛力，已獲孤兒藥，已獲快速通道，已促進試驗效率，二／三期遇到療效、安全及市場競爭問題，現增與換股造成短期股本膨脹稀釋問題，整合失序影響研發；善現個人研究安成生技整體而言~ 安成生技，透過併購杜康建立跨兩大疾病領域，平衡產品線，未來一年半，2025年6月~2026年12月31日，關鍵臨床，商業進展，已具備成為中大型生技授權標的的潛力!!! 若， AC‑203 與 NORA‑520 ，1.完成臨床里程碑，2.授權，3上市櫃，則倍數估值重估；若，其中任一項關鍵研發或授權失利，則對資金調度帶來挑戰；安成生技，新藥罕見疾病，神經精神領域，接下來的每一步，都是性命攸關；安成生技，股價10元，便不便宜? 沒有人知道；落子無悔，願賭服輸就好!!! 上櫃生技指數，善現的長線波浪級數大推演~~ 2009年3月，生技指數又回到極寒之地76.88點；多頭初升段（2008～2014），的總修正（2014～2020）第貳波幾乎回到2008年的起漲點； 2020年3月的低點76.88點，絕望悲觀的氛圍下，啟動了另一波長線主升段； 2020主升段，至少至2027年，迄今期間，合一出現476.5元歷史高點最是剽悍；2022年（6472）保瑞，領先穿越千元大關，2024年（6446）藥華藥穿越前高622元，2025年2/17領先再創新高見796元；2024年仁新子公司BLTE在納斯達克市值飆上25億美元（4美元上市，飆上86美元）相當驚人； 2020年3月，開啟的生技長線主升段的北上列車\ud83d\ude84仍繼續行駛著⋯⋯ 哈佛2025年6月5日示警，生物技術出現 ChatGPT 時刻；中國將率先達到這個里程，無論美國跑得多快，將永遠無法追上；中國生技最可能超車美國；美中生技領域差距正在縮小，可能迅速改變全球競爭；2025年 3 月，英國製藥巨頭 AstraZeneca 宣布北京投資 25 億美元設立研發中心；中國在臨床試驗數量，已超越美國，專利成長顯著，生命科學投資居全球之冠；台灣生技法規卡關；仰賴"賴總統"的「健康台灣政策」；生技指數5年沒動，生醫大老齊喊改革，接軌生技技術 ChatGPT 時刻； 2025/6月開始至年底，國內外都是重量級生技展，生技公司愈來愈多，投資人信心卻越來越潰散，因，台灣生技公司難獲利；然，「唯變不變」，全球正進行數位轉型，川普一變再變，台灣不可能不變，「法規」政府最應正視的一環；生物科技跟電子業的發展為什麼有那麼大的差別？因，生技業被管得太死，台灣的法規一旦訂定了就很難改變；看看美國FDA向來訂的金科玉律，但是，只要合理，它也就跟著改變!!! 善現，2025年6月16日投資筆記，個人的見地~~分享有緣人；按讚越多，了解越多；衝不上200個讚，就不再分享了人生有三見，見自己，見天地，見眾生；自己，是一團慾望；七情六慾，貪嗔癡念；見了自己，感受了"本"我和"真"我，所以豁達；見眾生，眾生是什麼? 眾生是人性，妖魔鬼怪，名利全勤；見了眾生，明白了眾生相，所以寬容；見天地，天地是什麼? 天地是規律，陰晴圓缺，生老病死；見了天地，體會了偉大與渺小，所以謙卑。